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資訊
P2與P3實驗室標準及要求
2023-10-09
P2與P3實驗室標準及要求(圖1)

摘要






   實驗室生物安全防護實驗室是指實驗室的結構和設施、安全操作規程、安全設備能夠確保工作人員在處理含有致病微生物及其毒素時,不受實驗對象侵染,周圍環境不受污染。根據微生物及其毒素的危害程度不同,分為四級,一級最低,四級最高。生物安全防護一級實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物;二級適用于對人和環境有中等潛在危害的微生物;三級適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四級適用于對人體具有高度的危險性,通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。傳染病的傳染性和危害性是不同的,傳染病原分為四個危害等級。第一級危害群微生物:與人類成人健康和疾病無關;第二級危害群微生物:在人類所引起的疾病很少是嚴重的,而且通常有預防及治療的方法;第三級危害群微生物:在人類可以引起嚴重或致死的疾病,可能有預防和治療的方法;第四級危害群微生物:在人類可以引起嚴重或致死的疾病,但通常無預防和治療的方法,如炭疽桿菌、霍亂弧菌、埃博拉病毒、天花病毒等。每一級對應一種實驗室。
P2與P3實驗室標準及要求(圖2)




 


本文主要了解二級和三級生物安全防護實驗室的標準及要求:
  二級生物安全實驗室,主要用于初級衛生服務、診斷和研究,其實驗對象的危害等級為I1級(中等個體危害,有限群體危害),具體定義為”能引起人類 或動物發病,但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環境不會引起嚴重危害的病源體。
  三級生物安全防護實驗室,簡稱P3實驗室,P是英語protect 保護 的縮寫。整個實驗室完全密封,室內處于負壓狀態,從而使實驗室內部的氣體不會跑到外面而造成污染。




P2與P3實驗室標準及要求(圖3)





P2與P3實驗室標準及要求(圖5)

二級生物安全防護實驗室







1安全設備和個體防護

(1) 可能產生致病微生物氣溶膠或出現濺出的操作均應在生物安全柜(II級生物安全柜為宜)或其他物理抑制設備中進行,并使用個體防護設備。

(2)  處理高濃度或大容量感染性材料均必須在生物安全柜(II級生物安全柜為宜)或其他物理抑制設備中進行,并使用個體防護設備。

上述材料的離心操作如果使用密封的離心機轉子或安全離心杯,且它們只在生物安全柜中開閉和裝載感染性材料,則可在實驗室中進行。

(3) 當微生物的操作不可能在生物安全柜內進行而必須采取外部操作時,為防止感染性材料濺出或霧化危害,必須使用面部保護裝置(護目鏡、面罩、個體呼吸保護用品或其他防濺出保護設備)。

(4) 在實驗室中應穿著工作服或罩衫等防護服。離開實驗室時,防護服必須脫下并留在實驗室內。不得穿著外出,更不能攜帶回家。用過的工作服應先在實驗室中消毒,然后統一洗滌或丟棄。

(5) 當手可能接觸感染材料、污染的表面或設備時應戴手套。如可能發生感染性材料的溢出或濺出,宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。工作完全結束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。

2實驗室設計和建造的特殊要求

(1) 生物安全防護二級實驗室必須滿足本標準6.1.2中各款的要求。

(2) 應設置實施各種消毒方法的設施,如高壓滅菌鍋、化學消毒裝置等對廢棄物進行處理。

(3) 應設置洗眼裝置。

(4) 實驗室門宜帶鎖、可自動關閉。

(5) 實驗室出口應有發光指示標志。

(6) 實驗室宜有不少于每小時34次的通風換氣次數。

P2與P3實驗室標準及要求(圖6)




P2與P3實驗室標準及要求(圖7)





P2與P3實驗室標準及要求(圖5)

三級生物安全防護實驗室







1安全設備和個體防護

(1) 實驗室中必須安裝Ⅱ級或Ⅱ級以上生物安全柜。

(2) 所有涉及感染性材料的操作應在生物安全柜中進行。當這類操作不得不在生物安全柜外進行時,必須采用個體防護與使用物理抑制設備的綜合防護措施。

(3) 在進行感染性組織培養、有可能產生感染性氣溶膠的操作時,必須使用個體防護設備。

(4) 當不能安全有效地將氣溶膠限定在一定范圍內時,應使用呼吸保護裝置。

(5) 工作人員在進入實驗室工作區前,應在專用的更衣室(或緩沖間)穿著背開式工作服或其他防護服。工作完畢必須脫下工作服,不得穿工作服離開實驗室。可再次使用的工作服必須先消毒后清洗。

(6) 工作時必須戴手套(兩副為宜)。一次性手套必須先消毒后丟棄。

(7) 在實驗室中必須配備有效的消毒劑、眼部清洗劑或生理鹽水,且易于取用。可配備應急藥品。

2 實驗室設計和建造的特殊要求

(1) 選址

三級生物安全防護實驗室可與其他用途房屋設在一棟建筑物中,但必須自成一區。該區通過隔離門與公共走廊或公共部位相隔。

(2) 平面布局

a)三級生物安全防護實驗室的核心區包括實驗間及與之相連的緩沖間。

b)緩沖間形成進入實驗間的通道。必須設兩道連鎖門,當其中一道門打開時,另一道門自動處于關閉狀態。如使用電動連鎖裝置,斷電時兩道門均必須處于可打開狀態。

P2與P3實驗室標準及要求(圖9)




P2與P3實驗室標準及要求(圖1)

END



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